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29日，國家醫(yī)保局舉辦全國醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用情況發(fā)布活動。記者從活動上了解到，截至10月28日，全國已歸集藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)31.27億條。什么是藥品耗材追溯碼？其實所謂"追溯...

10月23日消息，某投資銀行研報指出，寵物動保研發(fā)壁壘高、盈利空間大，國內(nèi)市場具備高增長潛力。隨國產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗等研發(fā)成果逐步進(jìn)入兌現(xiàn)期，國產(chǎn)企業(yè)以差異化產(chǎn)品及渠道競爭入局，2024年有望成為...

人民健康是社會主義現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。健康連著千家萬戶的幸福，關(guān)系國家和民族的未來。新中國成立75年來，我國大力推動衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨...

國家藥品監(jiān)督管理局局長李利13日表示，藥品監(jiān)管部門將加快臨床急需產(chǎn)品的審評審批，將符合條件的產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗等各環(huán)節(jié)時限，加快審批步伐。9...

無論是重組膠原蛋白、補骨脂酚、肽類成分的受寵，還是喜默因、珍白因、麥膚因、超玻因PRO等品牌自研成分扎堆出現(xiàn)，功效護(hù)膚永遠(yuǎn)不缺"新"成分故事。 當(dāng)"成分"成為產(chǎn)品功效的核心溝通點...

有研報分析稱，連續(xù)漲價近4個月后，生豬養(yǎng)殖已全面步入盈利期。而在養(yǎng)殖上游的動保行業(yè)，也正出現(xiàn)回暖苗頭，二季度國產(chǎn)獸用生物制品批簽發(fā)數(shù)量同比環(huán)比均有一定上升。 動保行業(yè)俗稱獸藥行...

今年上半年，中國生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)"出海"實現(xiàn)多點開花。據(jù)記者統(tǒng)計，創(chuàng)新藥、生物類似藥、疫苗、醫(yī)療器械等細(xì)分賽道均有企業(yè)或產(chǎn)品在海外實現(xiàn)獲批上市，或簽訂了產(chǎn)品訂單，或?qū)崿F(xiàn)了license out（海...

某知名藥品零售業(yè)務(wù)平臺發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年"618"期間，保健食品成為銷量增速最快的非藥類目，比去年同期增長超100%。除了常見藥外，用戶搜索和購買的商品還包括褪黑素、醫(yī)美面膜等"泛健康"品類...

6月14日，國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會，介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》有關(guān)情況。會上，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今年前5個月已批準(zhǔn)創(chuàng)新藥20個、創(chuàng)新醫(yī)療器械21個。 據(jù)...

當(dāng)前，大健康消費成為新的趨勢，從膳食營養(yǎng)健康產(chǎn)品到智慧健身設(shè)備再到康養(yǎng)服務(wù)項目，越來越多的消費者愿意為健康買單；與此同時，大健康領(lǐng)域"選擇性消費"正轉(zhuǎn)向"剛需性消費"。在政策支持、經(jīng)濟(jì)發(fā)...

談及藥品集中帶量采購會否影響醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的積極性，中國國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長丁一磊11日在北京表示，開展藥品集采后，醫(yī)藥行業(yè)不僅沒有放慢創(chuàng)新腳步，反而加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)...

新牧網(wǎng)豬價指數(shù)顯示，3月豬價整體呈現(xiàn)上升趨勢。在此背景下，上市豬企紛紛加快出欄節(jié)奏，實現(xiàn)量價齊升。 16家豬企3月總銷量環(huán)比增長超16%，當(dāng)月，國內(nèi)生豬價格總體上漲。同比數(shù)據(jù)顯示，豬企出...

今年政府工作報告在介紹2024年政府工作任務(wù)"大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力"時提出，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等...

精彩內(nèi)容 3月5日上午，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中指出，2023年，加大基本養(yǎng)老、基本醫(yī)療等財政補助力度；落實新冠病毒感染"乙類乙管"措施，扎實做好流感、支原體肺炎等...

2023年是疫情防控全面放開后的第一年，國民經(jīng)濟(jì)和社會運行逐漸常態(tài)化，健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨新環(huán)境下多重變化。 2023年，CHC市場（包含OTC藥品、保健品、保健食品）增長驅(qū)動力主要可歸納為兩類...

2023年醫(yī)藥出口下降趨緩，原料藥出口量占醫(yī)藥出口總額40.08%，同比增加5.4%。 2023年，智利取代日本，以1.53億美元的出口額成為我國2023年保健品出口第一大市場，量價齊增，出口額同比增長28...

據(jù)艾媒咨詢(iiMedia Research)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2025年中國寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達(dá)到8114億元。寵物行業(yè)潛力十足，但行業(yè)"內(nèi)卷"持續(xù)。 《2023-2024年中國寵物行業(yè)白皮書(消費報告)》顯示，"9...

中新網(wǎng)12月13日電，記者從國家醫(yī)保局獲悉，2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作順利結(jié)束。 本次調(diào)整，共有126個藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調(diào)出目錄...

天貓方面數(shù)據(jù)顯示，截至11月11日零點，402個品牌成交破億，38600個品牌同比增速超過100%。其中，國貨品牌全面爆發(fā)。今年天貓"雙11"，243個國貨品牌進(jìn)入"億元俱樂部"。 國貨消費為什么能夠搶...

為鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝...

三醫(yī)聯(lián)動政策下，創(chuàng)新藥價值如何體現(xiàn)？在醫(yī)保驅(qū)動下，創(chuàng)新藥企面臨降價壓力，如何在創(chuàng)新藥的價格和價值之間尋找平衡，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展？ 創(chuàng)新藥價格最終將回歸臨床價值，只有滿足臨床需...

毋庸置疑，"中國成分"正當(dāng)潮。 過去兩年，化妝品行業(yè)迎來一個又一個中國成分，不僅標(biāo)榜中國成分的原料或者產(chǎn)品熱賣，不少主推中國成分的新銳品牌也乘風(fēng)而起。都在做中國成分，中國成分的市場...

為提升全社會公平競爭意識，培育和弘揚公平競爭文化，中國證監(jiān)會定于9月11日至15日開展2023年中國公平競爭政策宣傳周活動，活動主題為"統(tǒng)一大市場 公平競未來"，為強化企業(yè)公平競爭意識、營造各...

國務(wù)院總理李強8月25日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》。 會議強調(diào)，醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備...

7月24日晚間，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了由國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、財政部、人社部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局六部委聯(lián)合印發(fā)的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》（以下簡稱《任務(wù)》...

一、保健品市場 品類、品種、品牌分析 大健康產(chǎn)業(yè)是一個非常龐大的賽道，其中保健食品的需求在不斷的擴(kuò)大。保健品市場將在營養(yǎng)保健食品零食化、養(yǎng)生年輕化和運動營養(yǎng)品快速增長的推...

4年增長了7.1倍！ 在5月18日召開的國新辦"權(quán)威部門話開局"系列主題新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林介紹，醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7....

今起新版國家醫(yī)保藥品目錄落地實施，各地參保群眾就醫(yī)購藥時將適用新版目錄的藥品報銷范圍和價格。 新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個藥品，包括慢性病、抗腫瘤、罕見病，以及新冠治療藥等...

談及新冠肺炎治療藥品生產(chǎn)保障方面的工作，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長周健14日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上表示，正千方百計推動企業(yè)迅速穩(wěn)產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)，加大重點藥物市場供給，引導(dǎo)...

為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好"六穩(wěn)"工作、落實"六保"任務(wù)的決策部署，支持藥物研發(fā)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限，現(xiàn)公告如下： 一、 對國家藥監(jiān)局藥...

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長周健14日表示，將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強鏈補鏈行動，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展協(xié)同攻關(guān)，持續(xù)提升關(guān)鍵核心競爭力。 周健是在14日工業(yè)和信息化部...

面對2.67億老年人，如何守護(hù)最美"夕陽紅"？推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，是優(yōu)化老年健康和養(yǎng)老服務(wù)供給的重要舉措，但也面臨床位少、費用高、護(hù)理人員短缺等困難。 《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見...

醫(yī)保目錄調(diào)整關(guān)系著每一名參保人。國家醫(yī)保局日前印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件征求意見，這意味著今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟...

據(jù)國家醫(yī)保局最新消息，全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺已全面建成，在全國31個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全域上線，為13.6億參保人提供醫(yī)保服務(wù)，醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化取得里程碑式突破。 全國統(tǒng)一的醫(yī)保...

國家衛(wèi)生健康委消息，"十四五"期間，國家將加快臨床重點專科建設(shè)，每年至少支持各省建設(shè)150個，累計不少于750個國家臨床重點專科建設(shè)項目，爭取在提高重大疾病診療效果、打破技術(shù)壟斷等方面取得突...

1.國內(nèi)生產(chǎn)總值增長5.5%左右；城鎮(zhèn)新增就業(yè)1100萬人以上，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率全年控制在5.5%以內(nèi)；居民消費價格漲幅3%左右；居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長基本同步；進(jìn)出口保穩(wěn)提質(zhì)，國際收支基本平衡；糧食產(chǎn)量...

2月21日，國務(wù)院發(fā)布《"十四五"國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》。《規(guī)劃》提出，覆蓋城鄉(xiāng)、惠及全民、均衡合理、優(yōu)質(zhì)高效的養(yǎng)老服務(wù)供給進(jìn)一步擴(kuò)大，家庭養(yǎng)老照護(hù)能力有效增強，兜底養(yǎng)老服...

《"十四五"國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出，加快審評審批體系建設(shè)： 一是探索創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂與產(chǎn)品研發(fā)同步，新制修訂藥品指導(dǎo)原則300個...

近日，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃...

1月24日，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調(diào)，要認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署，增強"四個意...

《"十四五" 國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確，嚴(yán)格研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，實施藥品安全全過程監(jiān)管。實施藥品安全風(fēng)險排查行動計劃。 ...

為更好地指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號，以下簡稱15號令）有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組...

日前，國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《"十四五"國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確了我國"十四五"期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出五個"堅持"總體原則和主要...

藥品警戒檢查分為常規(guī)檢查和有因檢查兩種類型。其中，常規(guī)檢查是指按計劃開展的例行檢查，會提前通知檢查對象；有因檢查是指因一個或多個特殊問題開展的針對性檢查，如藥品出現(xiàn)聚集性不良事件、...

為落實以臨床價值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》（見附件）。...

原文如下：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(國辦發(fā)〔2019〕47號）、《國家藥監(jiān)局...

"十三五"期間，中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)歷了重大歷史轉(zhuǎn)折，中國醫(yī)藥創(chuàng)新注入新活力，創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步建成，成果斐然。今年發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035...

中國國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《"十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確提出到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個以上。 國務(wù)院新聞辦公室29日...

9月1日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于廢止"東北三省一區(qū)"公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購"兩票制"有關(guān)文件的通知》，稱根據(jù)當(dāng)前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購"兩票制"工作實際，自2021年8月24日起廢止其在20...

國家藥品監(jiān)督管理局和國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)《建議提案》一欄顯示，近期，國家藥監(jiān)局和國家醫(yī)保局對全國政協(xié)委員的多件提案進(jìn)行了回復(fù)。 張國剛委員：建議以臨床需求為導(dǎo)向選擇集采品種，按需...

在開發(fā)新靶點越來越難、仿制藥競爭越來越激烈的情況下，對于無法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來說，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢的選擇。 改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢 改良型新...

藥品檢查管理新規(guī)如何指導(dǎo)實踐 為進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢，5月24日，國家藥品監(jiān)督管理局出臺規(guī)范性文件——《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）...

國家醫(yī)療保障局副局長施子海20日在全國醫(yī)療保障信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)培訓(xùn)班上介紹，國家醫(yī)保局已制定并發(fā)布醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫(yī)用耗材等15項醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法，初步形成...

6月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補助項目工作的通知》（以下簡稱《通知》）。 為推進(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實施，《通知》提出了如下規(guī)定： 人均補助標(biāo)準(zhǔn)提...

談及區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，國家發(fā)展改革委員會社會發(fā)展司負(fù)責(zé)人孫志誠6月7日在北京表示，今年再將12個中西部的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源比較緊缺的省份納入試點范圍內(nèi)；到明年底，要把區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的工作覆...

5月28日，為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》進(jìn)行印發(fā)。 原文如下：各省、自治...

藥品是治病救人的特殊商品，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。2015年5月29日，中央政治局就健全公共安全體系進(jìn)行第二十三次集體學(xué)習(xí)，習(xí)近平總書記在主持學(xué)習(xí)時強調(diào)，要切實加強食品藥品安全監(jiān)管...

日前，國家發(fā)展改革委牽頭，會同商務(wù)部、海南省等制定《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》（以下簡稱《特別措施》），4月8日，國家發(fā)改委召開新聞發(fā)布會，介紹《特別措施》...

3月11日，十三屆全國人大四次會議表決通過了關(guān)于"十四五"規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要（以下簡稱《規(guī)劃綱要》）的決議。其中關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生健康方面的規(guī)劃集中在第四十四章和第四十五章。 《...

近日國務(wù)院印發(fā)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》，條例將于2021年5月1日正式實施，該條例是我國首部醫(yī)保監(jiān)管條例。 條例首次明確參保人員義務(wù)，若個人以騙保為目的，將醫(yī)保憑證交由他人冒...

日前，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（以下簡稱《通知》），其中提到，各省級醫(yī)療保障局、藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)（以下簡稱"集中采購機(jī)構(gòu)"）必于2020年...

12月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）將正式施行，醫(yī)藥代表備案制落地實施。從提出到征求意見再到公布和正式執(zhí)行，醫(yī)藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法...

日前，為了吸引更多人才來哈留哈就業(yè)創(chuàng)新，哈爾濱市出臺了一系列綜合性人才政策。《關(guān)于鼓勵來哈就業(yè)創(chuàng)業(yè)落戶若干政策》等政策，通過提供安家費、住房補貼、生活補貼，創(chuàng)業(yè)補貼、創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款，子...

作為《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的進(jìn)一步補充，國家藥監(jiān)局最新發(fā)布了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》，旨在規(guī)范藥品委托生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。 2016年6月，國務(wù)院正...

10月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告（以下簡稱"公告"）。 公告要求，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)落實全過程藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任，建立信息化追溯系統(tǒng)，收集...

8月28日，國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)布了"關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告（征求意見稿）》"（以下簡稱《征求意見稿》）。 《征求意見稿》指出，藥品上市許可持有人要落實全過程質(zhì)量...

國家醫(yī)保局近日發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》。根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，從2020年起，醫(yī)保藥品目錄原則上每年調(diào)整一次。2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備...

據(jù)國家醫(yī)保局日前審議通過并公布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確，自2020年9月1日起，醫(yī)保藥品目錄建立完善動態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。滋補品、保健品、疫苗等不納入目錄，被有...

國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年 第80號） 2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥品監(jiān)督管理局 國家衛(wèi)生健康委2020年第78...

6月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)升級改造的公告（2020年第72號）》。全文如下: 國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)升級改造的公告（2020年第72號） 為保障...

近日，國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布《關(guān)于全面精準(zhǔn)開展環(huán)境衛(wèi)生和消毒工作的通知》（以下簡稱"通知"）指出，為強化防控措施，鞏固防控成果，繼續(xù)發(fā)揮環(huán)境衛(wèi)生和消毒工作在切斷傳播途徑、保護(hù)易感人...

藥品醫(yī)療器械作為治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用，"強化應(yīng)急物資保障"更是被寫入今年的政府工作報告中。在全國政協(xié)十三屆三次會議上，全國政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央副主...

5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》。 公告指出，已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致...

4月12日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，介紹深入開展愛國衛(wèi)生運動推進(jìn)城鄉(xiāng)環(huán)境整治工作情況。會上，全國愛衛(wèi)辦副主任、國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長毛群安指出，今年愛國衛(wèi)生月更加突出服務(wù)于...

3月30日，市場監(jiān)管總局以總局27號令公布《藥品注冊管理辦法》，以28號令公布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。 藥品質(zhì)量安全與人民群眾健康息息相關(guān)。習(xí)...

3月12日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦新聞發(fā)布會，介紹加強市場監(jiān)管和風(fēng)險排查情況。國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林在發(fā)布會上表示，截至3月11日，在國家藥監(jiān)局部署開展的疫情防控相關(guān)藥品專...

人民網(wǎng)北京3月10日電 （記者溫璐）今日，國新辦就參與疫情防控，服務(wù)復(fù)工復(fù)產(chǎn)有關(guān)情況舉行發(fā)布會。會上，應(yīng)急管理部副部長、黨組成員尚勇透露，最近，我國將啟動全國安全生產(chǎn)專項整治三年計劃，重點分為...

2月25日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦新聞發(fā)布會，介紹維護(hù)市場秩序、支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)相關(guān)情況，并答記者問。國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛出席發(fā)布會并表示，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局緊急開辟藥品醫(yī)療...

1月9日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利在信息中心調(diào)研智慧監(jiān)管工作。李利強調(diào)，要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，不斷創(chuàng)新理念，強化舉措，做足做好"互聯(lián)網(wǎng)+"文章，以信息化引領(lǐng)藥...

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年1...

今后，北京、天津和河北三地藥監(jiān)部門將統(tǒng)一在醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新模式下的許可審評、注冊、許可以及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，共同研究信用等級評價體系，共同出臺互查互評監(jiān)督檢查細(xì)則等制度，推進(jìn)...

國務(wù)院總理李克強11月20日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，聽取個人所得稅改革情況匯報，確定有關(guān)稅收優(yōu)惠政策減輕納稅人負(fù)擔(dān)；部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用，更好服務(wù)群眾看...

昨日（11月11日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)庫第一批藥品信息的通知》。 據(jù)悉，本次國家醫(yī)保局共公布了80286個醫(yī)保藥品信息，包括藥品代碼、注冊名稱、商品名稱、劑...

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（以下簡稱《意見》）。 《意見》指出，黨中央、國務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作。近年來，我國短缺藥品供應(yīng)保障不...

國家衛(wèi)健委等印發(fā)第一批鼓勵仿制藥品目錄，共涉及藥品33項。

（原標(biāo)題：李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議 要求緊扣群眾關(guān)切進(jìn)一步保障好基本民生等） 國務(wù)院總理李克強9月11日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，要求緊扣群眾關(guān)切進(jìn)一步保障好基本民生；決定出臺城鄉(xiāng)...

9月1日，帶量采購全國擴(kuò)面的官方消息，正式公布。 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，文件指出，在國家組織藥品集中采購和使用試點城市（以下簡稱4+7城市）及已跟進(jìn)落實省...

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關(guān)藥品上市后監(jiān)管的法規(guī)規(guī)定，國家藥品...

為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，在前期上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)...

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 《意見》指出，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥...

為落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事...

日前，一份4+7藥品集中采購座談會紀(jì)要在業(yè)內(nèi)流傳，醫(yī)藥人高度關(guān)注的第二輪4+7仿制藥全國招標(biāo)將開啟，將以全國70%用量換取進(jìn)一步降價。 座談會紀(jì)要顯示，7月12日下午國家醫(yī)保局在上海召集相...

7月13日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示調(diào)整未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品采購價格的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》顯示，按照"未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評...

7月1日，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》，方案明確了試點工作的指導(dǎo)思想、基本原則、工作目標(biāo)、試點范圍、職責(zé)任務(wù)、進(jìn)度安排以及保...

6月20日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)對首批鼓勵仿制藥品目錄建議清單予以公示。 公示指出，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家進(jìn)行遴選論...

6月6日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），這是今年3月13日以來，國家市場監(jiān)管總局就該管理辦法第二次...

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。近年來，隨著藥用輔料市場不斷規(guī)范，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，國家對此重視程度不斷提高，藥用輔料行業(yè)迎來很好的發(fā)展...

5月21日，由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國食品藥品檢定研究院、中國藥學(xué)會承辦的2019年"藥品科技活動周"啟動儀式暨公眾開放日活動在中檢院舉行。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席并講話，中...

5月1日從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，為推動監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新，加快推進(jìn)我國從制藥大國向制藥強國邁進(jìn)，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，決定開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究，啟動實施中國藥品...

4月30日，國家藥品監(jiān)督管理局召開學(xué)習(xí)貫徹國務(wù)院第二次廉政工作會議精神大會，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利出席會議并講話，局長焦紅傳達(dá)國務(wù)院第二次廉政工作會議精神，局黨組成員、副局長徐...

4月9日，國家統(tǒng)計局發(fā)布《健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計分類（2019）》，為健康產(chǎn)業(yè)劃出清晰邊界。據(jù)悉，《統(tǒng)計分類》保留了《健康服務(wù)業(yè)分類（試行）》的主要內(nèi)容，同時結(jié)合健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)、新模式等，增加了健康產(chǎn)業(yè)...

近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息，擬成立全國醫(yī)用電聲設(shè)備、醫(yī)用增材制造、人工智能醫(yī)療器械等3個醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，并對組建方案進(jìn)行公示。組建方案包括技術(shù)歸口單位的職能、第一...

近年來我國癌癥發(fā)病率、死亡率不斷上升，給患者家庭帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。昨日，國務(wù)院新聞辦舉行例行吹風(fēng)會，介紹我國癌癥防治工作有關(guān)情況。記者從會上獲悉，今年我國將啟動新一輪醫(yī)保目錄調(diào)...

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，1月17日至18日，全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在京召開。 國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅充分肯定2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績。2018年藥品審評審批制度改...

國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見，明確以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)"一物一碼，物碼同追"為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，強化...

10月22日，全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案，草案明確寫入了"藥品上市許可持有人制度"，同時刪除了藥企的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證，并將藥物臨...

8月28日，中國政府網(wǎng)發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)》(以下簡稱《任務(wù)》)。此次公布的醫(yī)改重點任務(wù)有50項，要點如下： 調(diào)整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物...

7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產(chǎn)流通有關(guān)事宜的批復(fù)(以下簡稱為：批復(fù))，回復(fù)了上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)各自的權(quán)責(zé)問題。 根據(jù)批復(fù)內(nèi)容，持有...

2012年，CFDA啟動15個試點品種的質(zhì)量一致性評價工作，涉及20家藥品生產(chǎn)企業(yè)。2016年3月5日，CFDA轉(zhuǎn)發(fā)了國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，一致性評價大幕正式拉...

2017年以來，醫(yī)藥板塊內(nèi)部出現(xiàn)了明顯分化，龍頭股漲幅遠(yuǎn)超醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)。其背后的邏輯非常明確，即在醫(yī)保進(jìn)入緊平衡的背景下，滿足臨床診療需求是目前亟待解決的問題，療效明確的治療性藥品最受市...

近日，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫(yī)藥所研究員喻學(xué)鋒和暨南大學(xué)化學(xué)與材料學(xué)院教授陳填烽合作，在腫瘤治療納米藥物研究領(lǐng)域取得新進(jìn)展。他們設(shè)計合成了一種金/硒核殼結(jié)構(gòu)的靶向納米復(fù)合體系，...

據(jù)新華社電 國家質(zhì)檢總局總檢驗師張際文28日說,我國應(yīng)加快產(chǎn)品追溯體系建設(shè),以強化全過程質(zhì)量安全管理與控制。張際文在當(dāng)日舉行的"中國追溯傳遞中國誠信"網(wǎng)絡(luò)火炬?zhèn)鬟f活動上說,建立產(chǎn)品...

圖 / 北京會場日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局分別在重慶和北京開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生物等效性試驗（以下簡稱BE試驗）培訓(xùn)。全國400多家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)約2000人參加了培訓(xùn)。在培...

藥品是關(guān)系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關(guān)系人民群眾生命健康安全的質(zhì)量。今天下午,全國人大常委會對國務(wù)院關(guān)于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執(zhí)法...

伴隨醫(yī)療體系改革，眾多醫(yī)藥相關(guān)政策出臺，其中不乏國家戰(zhàn)略層面的政策。雖然短期兩票制、一致性評價等政策會使行業(yè)發(fā)展面臨壓力，但從長遠(yuǎn)來看，相關(guān)政策都是對目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的弊病的改革...

在制劑出口方面，醫(yī)保商會副會長許銘認(rèn)為：制劑出口的春天還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有到來。推動制劑發(fā)展，原料藥產(chǎn)業(yè)依然是根本，原料藥企業(yè)需要不斷轉(zhuǎn)型。6月20-22日，由歐洲博聞?wù)褂[咨詢有限公司、中國醫(yī)藥保健...

減少藥品短缺是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要一環(huán)。今后，魚精蛋白、絲裂霉素等130種臨床急需短缺藥將列入清單管理。國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新28日在國新辦發(fā)布會上表示，國家衛(wèi)計委等9部門聯(lián)合...

2017年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會。會議聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展主題，集中探討鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、醫(yī)療器械前沿...